金丽华：
持之以恒创专利
金丽华
博士
生物工程学院生物技术系
“肝素是一类抗凝血剂，临床上主要用于血栓性疾病、心肌梗死、心血管手术、血液透析等。2010年我国肝素的出口量创历史新高，已经跃居成为我国第一大西药重点出口商品。”作为生物工程学院青年教师，她与同事李晔发明的“鉴别肝素中牛基因来源的荧光PCR检测试剂及制备方法和应用”在第四届大学生科技创新作品与专利成果展示推介会上获得“创新金奖”。
据了解，2008年的“肝素钠临床不良反应事件”发生后全球肝素类药企高度关注肝素原料药的质量，对通过FDA（美国食品和药物管理局）认证的肝素原料药需求量大幅增加，因此对于肝素的质量检测成为一个研究热点，而新版中国药典和欧洲药典中对于肝素钠的来源检测也做出了明确规定。
李晔与金丽华便是在这种情况下，计划开发一种高效的检测肝素来源的试剂及方法。2012年，开发计划在实验室中起步，经过了一次又一次的实验，其复杂难懂的过程不必赘述，三年后的他们终于在PCR(聚合酶链式反应)技术得到快速发展的大背景下，研究出了一种能鉴别检测肝素粗品及精品的来源组成（牛基因）的荧光定量PCR检测试剂及其制备方法和应用，并申报了发明专利且获得授权。
“我们的发明利用TaqMan探针荧光定量PCR方法克服了普通PCR的不足之处，是检测肝素原料药中的反刍基因的最佳方法，具有灵敏度高、线性范围广、分析时间短、操作简便、重复性好、结果直观等特点。”金丽华介绍说，这款试剂盒及方法已经通过数十个厂家提供的近百份肝素样品进行反复检测和验证，与其他方法检测的结果高度一致，重复性好，受到一致好评。
